精心准备,迎接药物临床试验机构监督检查
时间:2018-02-13 来源: 作者: 点击: 1
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精心准备,迎接药物临床试验机构监督检查




  2017年12月08日,重庆市药品技术审评认证中心检查组对重庆市红十字会医院(江北区人民医院)进行药物临床试验机构药物GCP日常监督检查。

  出席本次监督检查的专家为重庆市药品技术审评认证中心的李劲松科长和邓婷。我院迎接本次监督检查的人员有党委书记凌玲、机构办公室主任张玉方,伦理委员会副主任委员徐维凤,以及机构办公室和心内科相关研究人员。

  检查组按照检查方案的要求分别对我院的临床试验机构资质认定/复核的整改落实情况、2017年期间机构承接项目的基本情况及自查情况、伦理委员会基本情况和GCP执行情况进行了检查,并对心血管内科专业的试验项目进行了抽查。通过为期一天的督查,我院药物临床试验机构和伦理委员会顺利通过重庆市药品技术审评认证中心检查。



  问渠那得清如许,为有源头活水来。监督检查是研究人员检视自己和学习进步的过程,通过检查及整改,我院的药物临床试验将更加规范、符合GCP要求。

  

                                                        药物临床试验机构办公室