我院药物临床试验机构开展2020年GCP院内培训会
时间:2020-09-15 来源: 作者:药剂科 点击:
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我院药物临床试验机构开展2020年GCP院内培训会


  按照我院的GCP人员培训制度及2020年度培训计划,药物临床试验机构办公室于2020年09月11日在医院新大楼15楼学术会议厅召开2020年GCP院内培训会。

  医院GCP机构人员、伦理委员会委员、各临床试验专业研究人员、承接器械或体外诊断试剂临床试验人员(骨科、检验科)及辅检科室(心电图室、放射科、特检科)参加临床试验的人员等,积极参加了此次培训会。

  会议由机构办主任张玉方主持。会议开始前,郑超副院长做了精彩致辞,对邀请到的专家、讲者及前来参会的同仁,表示欢迎和感谢。同时强调每年进行GCP培训的必要性,对参会的研究者提出了新的要求:GCP是最严谨最规范的临床研究,是基于正常的诊疗规范的更高要求,研究者一定要以伦理、科学的态度对待临床试验,一旦接了临床试验项目就要努力完成任务。

  

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  会议邀请到了两位专家讲者均在GCP方面具有深厚学术功底和丰富临床经验。作为国家药监局的临床试验核查专家 ,陆军军医大学附属第一医院的陈勇川教授为大家带来了2020新版GCP的解读。陈教授从GCP的修订背景、受试者的保护、安全性报告等重点方面以通俗易懂的语言做了深入浅出的报告,使大家获益匪浅;

  

  药明津石的李杰高级讲师,对临床试验的实际操作方面做了详细的讲解。引用大量核查过程中发生的实例,对受试者的安全与健康、数据的真实性、记录的规范性方面进行看阐释,让研究者们对GCP的核查有了更深入的理解。

  

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  参会人员在听完两位专家精彩的授课之后反响热烈,并就自身开展临床试验过程中遇到的问题与专家展开了积极的请教和讨论,培训会取得圆满成功。会后参会人员还进行了GCP知识考试,进一步巩固了培训学习。

   

文/图:药物临床试验机构办公室